華為選擇出售榮耀，進軍醫(yī)療器械行業(yè)為哪般？

11月17日，多家企業(yè)在《深圳特區(qū)報》發(fā)布聯(lián)合聲明，深圳市智信新信息技術有限公司已與華為投資控股有限公司簽署了收購協(xié)議，完成對榮耀品牌相關業(yè)務資產(chǎn)的全面收購。出售后，華為不再持有新榮耀公司的任何股份。 “

聲明指出，此次收購既是榮耀相關產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)起的一場自救和市場化投資，能最大化地保障消費者、渠道、供應商、合作伙伴及員工的利益；更是一次產(chǎn)業(yè)互補，全體股東將全力支持新榮耀，讓新榮耀在資源、品牌、生產(chǎn)、渠道、服務等方面汲取各方優(yōu)勢，更高效地參與到市場競爭中。

 

顯然，這條消息意味著榮耀未來將以獨立品牌的形式存在，不再和華為有任何關系。 而據(jù)報道，知情人士指出，華為被美國持續(xù)打壓以來，榮耀的供應商、生產(chǎn)工廠、渠道和分銷商都面臨困難。這種情況下，華為出售榮耀，是在“保護渠道有水流，別干枯了，別害了上下游”。 分分合合，更多是基于眼前的情勢與未來指歸，事實上是企業(yè)更懂得未雨綢繆。市場競爭瞬息萬變，企業(yè)之間的競爭日益激烈，企業(yè)為了生存下來，為了以最低的成本獲取高收入，自然會選擇更適合自己的一個發(fā)展方向。  

隨著愈來愈惡劣的國際市場環(huán)境，對于華為而言，時間就成為了寶貴的奢侈品。為了謀求更多更高的發(fā)展，華為更是吹響了進軍醫(yī)療器械行業(yè)的號角。 投資界消息，近日華為通過廣東省注冊人試點成功拿到注冊證，受托方為歌爾股份。產(chǎn)品為腕部單導心電采集器，屬于可穿戴醫(yī)療器械。

由此，華為將經(jīng)營范圍拓展到醫(yī)療器械開發(fā)、生產(chǎn)銷售。 事實上，盯上醫(yī)療器械這塊蛋糕的巨頭，遠不止華為。騰訊、阿里、百度、京東、美團等互聯(lián)網(wǎng)巨頭早已紛紛闖入這個行業(yè)，甚至格力、瑞幸也都紛紛跨界而來。 “就在今年，醫(yī)療器械突然又成了香餑餑?！北本┮患褾A（融資中介）機構合伙人在走訪中發(fā)現(xiàn)，今年幾乎所有參加行業(yè)會議的醫(yī)療投資基金，無一不提到醫(yī)療器械。在他看來，疫情或許會為國內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)開啟一個特殊的“黃金十年”。  

20 世紀 90 年代，數(shù)字化醫(yī)學影像革命興起，由于國內(nèi)計算機技術、數(shù)字影像技術、基礎材料科學等學科發(fā)展相對滯后，高端精密裝備制造業(yè)發(fā)展缺少布局，進口產(chǎn)品占據(jù)了國內(nèi)醫(yī)療器械市場的大部分市場份額。

而隨著國內(nèi)基礎科學和精密裝備制造等產(chǎn)業(yè)逐步縮小與海外的差距，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在技術上取得突破，國產(chǎn)醫(yī)療器械憑借性價比等優(yōu)勢在市場上的銷售額占比逐步提升，推動了進口替代進程；同時越來越多優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器械走向海外，在全球市場占有一席之地。（來源：未來智庫）

那么，我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實行什么樣的管理制度? 

我國對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。 生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。 生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。 生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品需具備什么資格? 

開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

小編舉例來說，當下是疫情特殊時期，國家對于銷售口罩等醫(yī)療用品方面，監(jiān)管尤其嚴格，如無醫(yī)療器械許可證，相當于違規(guī)銷售，是需要承擔相應的法律責任！ 非法經(jīng)營罪

未取得《醫(yī)療器械營業(yè)證》的情況下，售賣醫(yī)用口罩。可能構成非法經(jīng)營罪。不少朋友在朋友圈售賣口罩是臨時性的一錘子買賣，并沒有長期經(jīng)營的打算，因此也沒有辦理相關資質(zhì)證件。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，行政許可法等相關法律規(guī)定，需要取得行政許可才能經(jīng)營的物品，屬于刑法第225條規(guī)定的“其他限制買賣的物品”。

涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪