ISO9001認(rèn)證是什么意思(ISO9001認(rèn)證是認(rèn)證啥)
如果要介紹ISO9001是個什么,第一個詞我會想到的是“標(biāo)準(zhǔn)”,而第二個詞是“認(rèn)證”。所以這篇文章就從這兩方面來說說ISO9001。
一、質(zhì)量管理體系也有標(biāo)準(zhǔn)
日常生過中一個常見產(chǎn)品在技術(shù)規(guī)格方面都有標(biāo)準(zhǔn),對于這一類標(biāo)準(zhǔn),它存在的目的不難理解,應(yīng)該也是在提到“標(biāo)準(zhǔn)”時,大家比較容易理解的一個例子。但標(biāo)準(zhǔn)并不只是針對產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格的,它的范圍很廣,可以是實(shí)施檢測時如何抽樣的標(biāo)準(zhǔn),可以是對測量設(shè)備進(jìn)行校正的標(biāo)準(zhǔn),可以是通信協(xié)議的標(biāo)準(zhǔn),可以是安全要求的標(biāo)準(zhǔn),可以是管理上的標(biāo)準(zhǔn),等等。而ISO9001也是這么多標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng),它是管理體系上的一個標(biāo)準(zhǔn),更具體的說,它是在質(zhì)量管理體系上的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001這個標(biāo)準(zhǔn)的完整稱呼是“ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系-要求”,其中“ISO9001”是個標(biāo)準(zhǔn)的編號,“2015”是這個標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,而“質(zhì)量管理體系-要求”是這個標(biāo)準(zhǔn)的名稱。
二、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是怎么制定的
標(biāo)準(zhǔn)是由專門的機(jī)構(gòu)制定的。目前國際上很多這樣的機(jī)構(gòu),比較大的有三個:International Organization for Standardization (國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,簡稱ISO) ,International Electrotechnical Commission (IEC),International Telecommunication Union (ITU)。ISO9001這個標(biāo)準(zhǔn)是由ISO這個機(jī)構(gòu)制定的。ISO這個組織跟其它的國際組織一樣,有很多成員,例如,中國是ISO的成員之一,代表中國參與ISO的是我國的國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會。
在ISO中,有很多技術(shù)委員會(Technical Committee, 簡稱TC)負(fù)責(zé)建立和維護(hù)各個領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn),其中負(fù)責(zé)ISO9001這個標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)委員會是TC176。當(dāng)有成員提出制定某個標(biāo)準(zhǔn)的建議且這個建議通過后,負(fù)責(zé)該標(biāo)準(zhǔn)的TC會起草這個標(biāo)準(zhǔn)的草案,經(jīng)過一系列評審、反饋、修改的中間過程后,最后交由各個成員來投票,只有得到至少2/3的TC成員的支持,且反對票不多于1/4,該草案才可以發(fā)行為一個ISO標(biāo)準(zhǔn)。
三、ISO9001的歷史
一個ISO標(biāo)準(zhǔn)常常是在某個或綜合幾個國家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上建立的,而國家標(biāo)準(zhǔn)常常又是源于某個行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),甚至于是在某個行業(yè)處于領(lǐng)先地位的某個公司的做法。ISO9001這個標(biāo)準(zhǔn)的起源也類似。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)起源于軍事工業(yè)。在二戰(zhàn)和50年代初期,為了確保供應(yīng)商提供的軍火的質(zhì)量,美國軍方對供應(yīng)商制定了一些要求,并會派人去供應(yīng)商處進(jìn)行審核,以確定供應(yīng)商符合個這個要求。這種通過對供應(yīng)商制定質(zhì)量管理上的要求并通過審核來確認(rèn)供應(yīng)商符合要求的做法后來被推廣到其它國家和其它行業(yè),成為各個行業(yè)的重要客戶選擇供應(yīng)商的一個方法。但是對于一個供應(yīng)商來A說,如果它有B,C,D,E,F(xiàn)五個客戶,且每個客戶都有各自的要求的話,要符合每個公司的要求并通過它們的審核對于A來說是一個金錢和精力上的浪費(fèi)。為了避免這種浪費(fèi),到了70年代末期,英國的國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)BSI制定了英國在質(zhì)量管理體系上的國家標(biāo)準(zhǔn)(先是BSI5179,后更新為BSI5750),以試圖統(tǒng)一不同行業(yè)不同客戶對供應(yīng)商的要求。在這種情況下,一個供應(yīng)商只要經(jīng)過中立的第三方機(jī)構(gòu)(獨(dú)立于客戶和供應(yīng)商)的審核確定其符合這個標(biāo)準(zhǔn)的要求,即可以證明該供應(yīng)商有能力符合各個客戶在質(zhì)量管理上的要求。
BSI5750推出后,取得了比較好的效果。但它只是英國的國家標(biāo)準(zhǔn),其它國家不適用,所以對國際間貿(mào)易還是個障礙。為此BSI向ISO推薦在BSI5750的基礎(chǔ)上建立一個的質(zhì)量管理體系的國際標(biāo)準(zhǔn)。由此ISO開始著手這個工作,并于1987年發(fā)布了第一版質(zhì)量管理體系的ISO標(biāo)準(zhǔn),包括了ISO9000,ISO9001,ISO9002,ISO9003,ISO9004。
ISO差不多每隔5年就會重新審核一下現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn),看是否需要更新。因此,質(zhì)量管理體系的ISO標(biāo)準(zhǔn)在1987年第一版發(fā)行后,又經(jīng)歷了1994,2000,2008和2015版。在2000版的時候,ISO把ISO9001,ISO9002和ISO9003整合為ISO9001,并廢除了ISO9002和ISO9003。
四、ISO9001認(rèn)證是認(rèn)證啥
說到ISO9001的時候,一個不可避免的話題即是認(rèn)證。在前面講到ISO9001的歷史的時候,已經(jīng)提到過,ISO9001之所以產(chǎn)生的一個目的是為了統(tǒng)一客戶對供應(yīng)商進(jìn)行審核的標(biāo)準(zhǔn),且這種審核可以由獨(dú)立于客戶和供應(yīng)商的第三方機(jī)構(gòu)來完成,以取代客戶對供應(yīng)商的直接審核(客戶對供應(yīng)商的審核稱為第二方審核)。這種由第三方機(jī)構(gòu)(稱為認(rèn)證機(jī)構(gòu))對企業(yè)的品質(zhì)管理體系做出審核,以確定其是否符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的過程,即是認(rèn)證。通過認(rèn)證之后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會出一張證書給企業(yè)作為通過審核的證明。
關(guān)于認(rèn)證,常見的問題是一家企業(yè)為什么要做認(rèn)證?,F(xiàn)在對很多企業(yè)來說,做ISO9001認(rèn)證的原因是源于客戶的要求。對于各個行業(yè)處于領(lǐng)先地位的公司來說,通常會要求處于它們的供應(yīng)鏈中的企業(yè)設(shè)置一些門檻,而這個門檻之一是需要通過ISO9001的認(rèn)證,因?yàn)檫@個認(rèn)證是證明一家企業(yè)有能力給客戶持續(xù)提供滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品證據(jù),是客戶規(guī)避供應(yīng)鏈風(fēng)險上的一個策略。