2022年ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程(ISO9001認(rèn)證條件)

一、2022年ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程:

ISO9001體系，常見的認(rèn)證流程如下：

（1）按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系、并指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；

（2）按照文件化ISO9001質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)作至少三個(gè)月以上，并按照文件的要求至少進(jìn)行一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核，使組織具備自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制；

（3）向經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出ISO9001認(rèn)證申請(qǐng)，并與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同，確定認(rèn)證范圍（包括名稱、地點(diǎn)、產(chǎn)品、活動(dòng)）；

（4）認(rèn)證審核前一個(gè)月，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證審核所需的資料，一般包括：申請(qǐng)書、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、產(chǎn)品或服務(wù)流程、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等；

（5）由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定審核組對(duì)組織提交的文件進(jìn)行文件審核，審核組對(duì)于組織提交的文件作出文件審核的結(jié)論，并編制審核計(jì)劃通知組織具體的審核日程安排；

（6）審核組根據(jù)審核計(jì)劃的安排對(duì)組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，現(xiàn)場(chǎng)審核過程中采取提問、交談、查閱文件資料、現(xiàn)場(chǎng)觀察、實(shí)際測(cè)定等方法，獲得審核證據(jù)，對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)，作出現(xiàn)場(chǎng)審核的推薦結(jié)論；

（7）現(xiàn)場(chǎng)審核通過后由認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)評(píng)審認(rèn)證審核資料，作出的認(rèn)證結(jié)論，認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書給組織，認(rèn)證證書的有效期為三年；

（8）取得認(rèn)證證書的組織在證書有效期內(nèi)每年至少得接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排的一次監(jiān)督審核，以證實(shí)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。認(rèn)證證書到期后，組織繼續(xù)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出復(fù)評(píng)的認(rèn)證申請(qǐng)

二、2022年企業(yè)申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證四個(gè)基本條件：

1．中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

3．產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量管理體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。

具備以上四個(gè)條件，企業(yè)即可向國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是要努力創(chuàng)造。