互聯(lián)網(wǎng)藥品信息申請 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證好辦嗎

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息申請

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息申請如果是自己辦理的話,首先要遵從以下的流程。

(一)申請企業(yè),須先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務頁,“新建申請”進行網(wǎng)上填報公司基本信息。基本信息填報完畢后,會生成國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》,同時生成企業(yè)ID號,可以打印/修改基本信息。

(二)完成第一步之后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請服務指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求,準備申請材料。

(三)申請材料準備齊備后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求,或者網(wǎng)上申報,或者窗口提交。各省市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料之日起5日內(nèi)會做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,通知申請人并說明理由。對于申請材料不規(guī)范、不完整的,一般會一次告知需要補正的全部內(nèi)容。

(四)自受理之日起20日內(nèi),各省市食品藥品監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,同時報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告;不同意的,會書面通知申請人并說明理由。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證好辦嗎

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證是否好辦,需要看一看辦理的前提有哪些,辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證的要求如下。

1、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;

2、有健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施;

3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;

4、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關(guān)制度;

5、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

注:失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人、海關(guān)失信企業(yè)禁止按“告知承諾制”途徑進行審批。

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