醫(yī)療器械經營許可證辦理

　　國家政府對于醫(yī)療器械有著非常嚴格的要求，所以拿到醫(yī)療器械經營許可證也是非常重要的，那你知道醫(yī)療器械經營許可證怎么申請嗎?

　　1、經營企業(yè)提交的醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表需要法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;

　　2、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表所填寫選項應填寫齊全、準確;

　　3、法人的身份證明、學歷職稱證明等;

　　4、工商行政管理部門發(fā)表的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復印件必須與原件相同，原件退回，復印件確認保留;

　　5、房產證明、房屋租賃證明，出租方要提供產權證明;

　　6、企業(yè)負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;

　　7、企業(yè)應根據自身實際建立醫(yī)療器械質量管理檔案或表格。

　　8、申請材料真實性的自我保證聲明需要由法人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無公章，則必須有法定代表人本人簽字或簽章。

　　9、所有申請材料需提交復印件的，申請人或者單位必須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期和加蓋單位公章;個人申請的必須要簽字或簽章。

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