醫(yī)療器械注冊證延期申請時間是多少？還需要進行監(jiān)測嗎？

　　很多朋友辦完醫(yī)療器械注冊證之后不知道還要延期，導致錯過了醫(yī)療器械注冊證延期的申請時間，那么問題來了，醫(yī)療器械注冊證延期申請時間是多少呢?還需要進行監(jiān)測嗎?

　　一、醫(yī)療器械注冊證延期申請時間：

　　根據規(guī)定是在有效期滿六個月前申請延期，單位會受到審評出示的補正通知單，可按照第一次注冊流程進行申報。

　　二、注冊證辦理延期還需要進行監(jiān)測嗎?

　　若強制性標準更新，監(jiān)測方法和指標沒有變化，可以不進行注冊檢測，可以在延期時聲明：僅強制性標準更新，具體內容無改變。

　　如果檢測指標在技術要求中對應的強制性標準有更新，在項目注冊時更新注冊測試，非強制性標準不需要更新，GB/T16886生物評價系列標準為推薦標準，繼續(xù)注冊不需要升級。

　　三、舊的證件到期，新證件沒拿到的期間可以生產嗎：

　　不可以生產，新證件沒拿到時生產屬于無證生產，但是可以進行銷售，所以企業(yè)要在證件未到期之前充分備貨，新證下發(fā)之后要使用新的編號，舊證需要上交至藥監(jiān)機構。