注冊醫(yī)藥公司條件

  作為一個人口大國,醫(yī)療問題一直是一個比較嚴重的問題,和醫(yī)院一樣,在這其中醫(yī)藥公司也扮演著重要的角色,如今市面上也存在著許多的醫(yī)藥公司,那么成立一家醫(yī)藥公司需要具備怎樣的條件呢,今天就讓我們一起來了解一下。

  申領《藥品經(jīng)營許可證》的條件:

  (一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

  (二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

  (三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

  (四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;

  (五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機構(gòu))監(jiān)管的條件;

  (六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。 國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

  開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

  (一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:

  1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

  2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;

  3.擬經(jīng)營藥品的范圍;

  4.擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

  醫(yī)藥行業(yè)一直都是政府重視的一個行業(yè),不僅關系到老百姓的身體健康,還關系到經(jīng)濟的發(fā)展和國民的富強。

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